바이오산업 현황 및 전망

1. 바이오산업 개념 및 특징

 정의 

바이오산업은 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업 

* 바이오기술(Biotechnology)은 생물체 기능을 이용하여 제품을 만들거나 유전적 구조를 변형시켜 새로운 특성을 나타내게 하는 복합적 기술

 분류 

바이오산업은 DNA ·단백질 ·세포 등 생명체 관련기술을 직접 활용해 의약, 농업 뿐만 아니라 화학 ·연료 및 IT ·NT 등의 기술융합으로 응용범위 확대

* 국내에서는 편의상 의약 ·융합 ·산업 ·그린 BT로 분류 (※ 바이오산업 통계조사에서는 8개 중분류(KS J 1009)로 세분화)

* 유럽에서는 Red-Bio(의약), White-Bio(산업), Green-Bio(그린)로 분류

 특징 

위험은 크지만 고수익을 낼 수 있고 R&D Intensive한 산업

* High Risk: 대표적인 제품인 의약품의 경우, 의약품의 안전성과 유효성을 입증하기 위해 평균 15년이라는 기간과 10억 달러 이상의 투자가 소요

* High Return: 일단 의약품이 허가가 되면 특허에 의해 복제약 진입을 막고(시장독점), 수 조원의 고수익 창출도 가능

 제품화 과정 

바이오산업 분야별로 제품화 과정에 차이가 있음

① 의약바이오 : 연구 → 비임상 → 임상(1,2,3상) → 인허가 → 의약품

② 산업바이오 : 연구 → 전처리/가공 → 물성/안전성확보 → 바이오플라스틱

③ 그린바이오 : 연구 → 유전자원 획득 → 성능개선 → 인허가 → 작물보호제

④ 융합바이오 : 연구 → 요소기술 → 시제품 → 인허가 → 진단칩, 유전체예측

2. 글로벌 바이오산업 현황 및 전망

삶의 질 향상, 고령화, 만성질환 증가 등에 따른 헬스케어 지출 증가에 따라 글로벌 바이오시장은 지속 확대 전망”

* 바이오산업 세계 시장규모는 ’13년 330조원(2,620억 달러)에서 ’20년 635조원(6,296억 달러)으로 연평균 9.8% 성장 전망 

* 보건의료 부문은 ’13년 221조원 규모로 세계 바이오시장의 67.1%를 차지, 이외에 산업/환경 27조원(8.1%), 농식품 35조원(10.5%) 등으로 구성

“각국은 단기적으로 값이 싼 복제의약품(바이오시밀러)의 사용 촉진, 미국의 경우 중장기적으로 개인 맞춤의학을 통해 매년 증가되는 의료재정을 절감하기 위한 정책 추진 중”

* 개인 또는 환자 유전체 분석을 통해 자신에게 맞는 의약품을 복용하여 불필요한 의약품 사용과 비용을 줄임 

* PC가격 1,000달러에 따른 보편화로 IT혁명이 유도된 것과 같이 개인 유전체 분석 1,000달러 시대에 따른 BT혁명 도래 전망

“한편, 선진국의 환경규제 강화, 개인 건강에 대한 관심 증가 등으로 바이오분야 새로운 시장이 창출되고 있음.”

* 기존에 석유를 원료로 한 화학제품․연료를 식물 등 재생가능원료를 기반으로 바이오 플라스틱, 바이오 디젤․에탄올 제조

* 휴대 가능 소형 질병진단기기 및 실시간 생체변화 측정기기 등

3. 국내 바이오산업 현황

 기업 수 및 규모 

‘14년 기준 975개사가 있으며, 이중 50명 미만 기업이 585개사(60%), 손익분기점 미만 기업이 627개사(67.4%)에 달함

자료 : ‘14년 기준 국내 바이오산업 실태조사, 산업통상자원부/한국바이오협회

생산 및 내수 추이 

최근 5년간(‘10년～’14년) 생산 및 내수시장 추이를 보면 생산은 연평균 7.0%, 내수시장은 연평균 4.2% 증가세를 보이고 있음

자료 : ‘14년 기준 국내 바이오산업 실태조사, 산업통상자원부/한국바이오협회

 최근 성과 

* 세계 최초 줄기세포치료제 개발(’11, 파미셀)

* 세계 최초 항체바이오시밀러 “램시마” 출시(‘12, 셀트리온)

* 오리지널 보톡스 회사(미 앨러간)에 보톡스관련 3억 6천만달러 규모 기술수출(‘13, 메디톡스)

* 세계 3위 규모(18만 리터) 바이오의약품 위탁생산공장 완공(‘15.4, 삼성바이오로직스)

* 글로벌 제약사(프랑스 사노피 및 미국 얀센)에 국내 최대 규모의 당뇨 및 당뇨비만 관련 총 6조원대 규모 바이오의약품 기술수출(‘15. 11, 한미약품)